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保健食品審評新規強化責任追究


發布時間:2011-03-01 09:04 已閱讀:

國家藥監局日前印發了《關于完善保健食品審評審批機制的意見》,要求對技術審批中存在爭議的產品實行專家委員會二次表決制度及責任追究制,并允許申請人在必要時參與審評會議答辯。

《意見》提出,技術審評意見以審評專家投票的形式進行,超過2/3(含)的審評專家同意則通過。若專家對審評產品有異議的,應另行組織專業組審評專家委員會在規定時間內進行審評,專業組審評專家委員會表決按超過4/5(含)同意則通過。審評專家對本人提出的技術審評意見負責,審評專家委員會主任委員對產品技術審評意見負責;保健食品審評中心對技術審評審核結論負責,國家藥監局食品許可司對行政審批意見負責。對于審評審批工作中出現的差錯事故,造成嚴重影響的,依法追究相關責任人的責任。

《意見》還明確,對于技術審評意見為“建議不批準”的產品,保健食品審評中心應當書面通知申請人。申請人如有異議,應當在收到審評意見后的20日內提出,并書面說明理由。保健食品審評中心應當組織審評專家對申請人意見和原產品技術審評意見進行審核,必要時允許申請人在審評會議上答辯。

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